编辑网讯 www.bianji.com 随着我国健康产业的快速发展和民众健康意识的不断提升，特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）作为临床营养治疗的重要工具，正迎来前所未有的发展机遇。据市场监管总局最新数据显示，截至目前，我国已有64家企业的190个特医食品成功获批注册，实现了全品类的覆盖，其中仅2023年以来就批准注册了102个特医食品，这一数字不仅远超过去六年的总和，更标志着我国特医食品产业正式迈入快速发展轨道。
特医食品，作为专为特定疾病或营养需求人群设计的配方食品，其重要性不言而喻。它不仅能够满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群的特殊营养需求，更是临床营养治疗不可或缺的一部分。自2015年《食品安全法》修订以来，特医食品在我国实行严格的注册管理制度，确保了产品的安全性和有效性，但同时也面临着产业基础薄弱、产品研发不足、医院准入难等挑战。
为破解这些难题，市场监管总局积极作为，深化改革，不断优化特医食品的研发、注册、使用和管理流程。通过修订《特殊医学用途配方食品注册管理办法》和《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》，不仅提升了审评审批的科学性和效率，还降低了企业的研发成本和时间成本。特别是针对罕见病类、临床急需且尚未批准的新类型特医食品，实施优先审评审批政策，审评时限大幅缩短至30个工作日，极大地加速了产品上市进程。
这一系列举措不仅激发了企业的创新活力，也促进了特医食品市场的繁荣。据市场监管总局相关负责人介绍，2023年特医食品注册数量的激增，正是政策红利释放和市场需求增长的双重结果。随着全品类覆盖的实现，我国特医食品在满足不同患者需求、提升临床治疗效果方面将发挥更加重要的作用。
临床营养专家对此给予了高度评价。首都医科大学附属北京世纪坛医院肿瘤营养与代谢中心主任石汉平指出，临床营养是疾病治疗的重要组成部分，特医食品作为临床营养治疗的有效武器，其重要性不容忽视。而上海市儿科医学研究所所长、上海交通大学医学院附属新华医院教授蔡威则强调，对于罕见病等特殊疾病患者而言，特医食品更是不可或缺的生命线，建议加快完善相关解决方案，提升特医食品的可及性。
为进一步推动特医食品在临床的规范化应用，市场监管总局还鼓励各地市场监管部门联合卫生、医保等部门出台指导性文件，规范医疗机构特医食品的管理和使用流程。目前，已有18个省份制定了相关文件，并设立了37家临床规范化应用试点单位和8家示范单位，为特医食品在医院内的广泛应用奠定了坚实基础。
展望未来，随着政策环境的不断优化和市场需求的持续增长，我国特医食品产业将迎来更加广阔的发展空间。市场监管总局将继续深化改革、强化监管、优化服务，推动特医食品产业高质量发展，为健康中国建设贡献更大力量。
